Leiter (m/w/d) Qualitätssicherungsaufsicht

Für den Standort Limerick

Sie suchen einen neuen Job?

Sie haben ein Händchen für Qualität und ein Auge für das Detail? Dann suchen wir Sie! Unser Kunde aus der Pharma- und Biologietechnologie sucht am Standort Limerick/Irland Leiter Qualitätssicherungsaufsicht zur Direktanstellung.

Das Angebot an Sie:

  • Unbefristete Direktvermittlung
  • Jährlicher Bonus
  • Gesundheitsversorgung, zahnmedizinische Absicherung und Versicherung für Sie und die Familie
  • 27 Tage Urlaub
  • Cafeteria
  • Sportangebote

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Teamführung im Bereich Qualitätsüberwachung von Medizinprodukten
  • Qualitätssicherung in der Kombiproduktentwicklung
  • Führung und Beteiligung an der Designentwicklung, dem Designtransfer und den Kommerzialisierungsprüfungen und -aktivitäten sowie gegebenenfalls an den Aktivitäten zur Durchführbarkeit, Entwicklung, Designverifizierung und Designvalidierung von Kombinationsprodukten
  • Primäre Schnittstelle für die QA-Beratung zu Qualitätsfragen von Kombiprodukten
  • Verwaltung und Leitung von datengesteuerten Risikobewertungen
  • Standortübergreifende Mitarbeiterausbildung zur Aktualisierung und Pflege des Qualitäts-Risikomanagements von Medizinprodukten
  • Fortlaufende Verbesserung des Qualitätssystems
  • Integration von Vorschriften für Geräte, Medikamente und biologische Produkte in das Qualitätssicherungssystem
  • Unternehmensrepräsentation bei behördlichen Inspektionen und Audits
  • Reisetätigkeit

Das bringen Sie mit:

  • Hochschulabschluss im Bereich Maschinenbau, Biomedizintechnik oder Biowissenschaften
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen/medizinischen Geräte-/Biotechnologiebranche
  • Erfahrung in der Produktregulierung (Designkontrolle)
  • Erfahrung in der globalen Anwendung von Qualitäts-Risikomanagement und Qualitätssicherung im Bereich der Medizinprodukte
  • Führungserfahrung
  • Kenntnis der Vorschriften und Normen, die Geräte, biologische und pharmazeutische Produkte betreffen
  • Kenntnis der ISO-Normen, des US Code of Federal Regulations und der EU-Vorschriften
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse für die interne und externe Kommunikation

Interessiert?

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Alternativ können Sie sich über meinjob.schumacher@manpower.de bewerben.

Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Personenbezogene Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

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Heike Schumacher
Breiter Weg 173, 39104 Magdeburg

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